資産の一元化、規制管理の徹底、パッケージングから患者向け郵送物、HCP向け資料まで、マルチチャネルのヘルスケア・コミュニケーションの合理化を実現します。
ラベル、IFU、臨床材料には厳密なレビューと監査証跡が必要です。
ローカライズされた指示や警告に誤りがあると、安全性事故や規制違反を引き起こす可能性があります。
不正確なバーコードや読み取れないバーコードは、サプライチェーンを破壊し、製品の流通を妨げます。
医療・規制関係者は、シンプルで文脈に沿ったプルーフィングを必要としています。
プライバシーを維持しながら、何百万もの機密性の高いパーソナライズされた通信をレンダリングおよびプレビューするのは複雑です。
SKUにまたがる仕上げ、登録、3Dパックの配置の検証は、コンテキストツールなしでは時間がかかります。
ヘルスケアエージェンシーは、パッケージやIFUから患者向けリーフレット、クリニカルキット、HCP向け資料、デジタルキャンペーンに至るまで、正確性、トレーサビリティ、安全性が譲れない、高度に規制されたコンテンツを制作しています。 シリアライゼーション、バーコードの整合性、規制コピーの管理、3Dパックプルーフやクリニック内表示など、独特の複雑なワークフローが発生します。ファイルは厳格なバリデーションに合格しなければならず、翻訳は医学的に正確でなければなりません。
チームは、技術的な専門家ではない医療関係者や規制当局のレビュアーを含む複数の利害関係者によるレビュー、さらに臨床システム、PIM/ERP、安全な配布チャネルとの統合をこなしています。 ダイレクトメールや患者とのコミュニケーションでは、高速でパーソナライズされたメールをエラーなく作成し、プレビューし、署名しなければならない。DALIM FUSIONは、このような技術的、手続き的、運用上の課題を解決するために開発されました。
ディラインを意識したチェック、検証された翻訳ワークフロー、2D/3Dコンテクストプルーフィング、監査可能な大量生産パイプラインによって、DALIM FUSIONがこれらの問題をどのように解決しているかをご覧ください。
必須コンプライアンスゲート、再編集ステップ、電子署名のサポートにより、すべてのラベル、IFU、臨床アセットが監査に対応できるようになります。
翻訳サイクルとバイリンガル・レビューを管理し、ローカライズされたテキストを事前に作成された4色のマスターPDFにマージすることで、各言語の出力が本番に対応し、医学的に正しいものになります。
レビュー中にバーコードをスキャンして検証し、エンコード、サイズ、コントラストが正しいことを確認します。
回転する3Dパックレンダリングやレイヤー化されたPDFに仕上げのオーバーレイで注釈を付け、配置、登録、安全機能をコンテクストで検証します。
何百万ものパーソナライズされたPDFをすばやく生成、リッピング、プレビューできます。オンデマンドで、印刷に正確なプレビューが可能なため、患者とのコミュニケーションやダイレクトメールを遅延なく拡張できます。
並列処理とトークン・ベースのスケーリングにより、VDP、バッチ・レンダリング、大規模なプルーフ・セットで膨大なスループットを実現します。
構造化されたメタデータ、権限、不変のバージョン履歴を持つマスターとWIPアセットを保存して、バージョンのドリフトを防ぎ、トレーサビリティを維持します。
APIとETLの統合により、PIM/ERPと臨床システムが同期され、レンダリング時に規制コピー、SKUデータ、アートワークが常に正確な状態に保たれます。
医療業務にはミスが許されません。すべてのラベル、IFU、患者とのコミュニケーションは、正確で、監査可能で、安全でなければなりません。 DALIM FUSIONは、このような環境向けに構築されたプロダクショングレードのプラットフォームを提供します。ダイライン、シリアライゼーション、バーコードの検証は、技術的な欠陥を早期に検出します。規制された電子署名ワークフロー（21 CFR Part 11対応）、再編集ツール、完全な監査証跡は、法的および規制要件を満たし、自動化されたコンプライアンスゲートとガイド付き修正機能により、手作業による修正とリコールリスクを低減します。統合APIにより、臨床、PIM、ERPデータがレンダリング時に同期されるため、すべての出力が生産準備完了で臨床的に正しいものとなり、承認の迅速化、患者の保護、ブランドの保護につながります。
