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医薬品パッケージのアートワーク:コンプライアンス上の課題の解消
製薬業界のパッケージングチームならどこも、似たような厄介な午後を一度は経験したことがあるでしょう。アートワークは、クリエイティブ部門、法務部門、規制部門、メディカルアフェアーズ部門と順にチェックを受けていきました。 全員が承認した。ところが、土壇場で誰かが問題を発見する。前の市場から引き継がれていなかった警告文、画面上では正常に読み取れるが生産ラインでは読み取れないバーコード、承認済みのマスターテキストと完全に一致しない翻訳された用法・用量説明などだ。
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